$益方生物-U(SH688382)$

益方生物点评

昨日公司下跌5.65%，我们认为除了板块性因素外，还可能和3/10晚间美股上市公司Protagonist Theraputics发布其下口服IL23多肽JNJ2113针对UC适应症的2b期优效数据有关：JNJ2113每日给药12周的临床缓解率达到30.2%（安慰剂11.1%），达到和IL23注射剂类似的水平。

口服IL23能够针对银屑病和IBD适应症，和口服TYK2潜在适应症有重合（银屑病、银屑病关节炎、SLE、SJS、IBD等），市场可能判断竞争情况加剧。我们依然看好D2570的海外竞争力，基于以下原因：

1）从机理上来看，TYK2为IL23下游，IL23的成功对于TYK2的成药性有较强的指导作用。

2）TYK2此前未能在IBD适应症成药可能与剂量上不去导致的疗效有限，益方生物或能达到TYK2最高剂量。Sotyktu爬坡剂量为3-12mg qd，最终有效剂量为6mg；TAK279 爬坡剂量为2-30mg qd，最终有效剂量为30mg；益方生物爬坡剂量为3-48mg，最终在UC适应症确定的剂量我们认为可能超过本次银屑病的剂量（36mg）；

3）PSO数据可能对UC数据有一定指导意义。我们汇总统计了针对UC、PSO适应症药物的临床数据，一般来说单个药物针对UC的剂量比PSO更大，且PSO数据越好，大部分UC临床缓解率也越好，益方生物拥有安慰剂调整后最佳的PSO PASI100数据（48%）；

4）IL23口服药物在研药物有限。目前除了JNJ2113位于全球临床III期外，仅有Sorriso的TNFα/IL23双靶口服（I期）以及艾伯维收购Nimble的一款临床前IL23口服在研。

玫瑰结论：JNJ2113的成功加剧了口服药物的竞争，但我们依然期待武田TAK279以及益方D2570验证TYK2在IBD适应症的潜力，此外Sotyktu在SLE、SJS等适应症正在进行III期临床，未来或将进一步拓宽口服TYK2潜力。

玫瑰潜在催化时点：1）武田TAK279将在2026年读出UC/CD的II期临床数据；2）BMS Sotyktu将在2026年读出SLE III期数据，并在2027年读出SJS III期数据；3）我们预计益方生物将在2025年开启IBD适应症的II期探索。