【国泰海通医药】WCLC更新：百利天恒释放EGFRm NSCLC一线和二线两项全球BIC数据
【国泰海通医药】WCLC更新：百利天恒释放EGFRm NSCLC一线和二线两项全球BIC数据
今日WCLC LBA摘要公布，百利天恒旗下EGFR*HER3 ADC iza-bren在EGFRm NSCLC中的两项研究入选最高认可度的WCLC官方新闻发布计划，标志着权威组织对于科学突破、临床价值和应用前景的三重认证，研究摘要与分析如下： iza-bren针对EGFRm NSCLC一线治疗初步数据优于奥希替尼+化疗或艾万妥单抗+拉泽替尼的soc。本次WCLC报道了iza-bren联合奥希替尼针对一线EGFRm NSCLC患者的II期研究，接受2.5mpk Q3W+奥希替尼治疗的患者在随访11.3个月的时间下ORR达100%（cORR 95%），12个月PFS率为NR（预计超92%）。横向肩对肩对比奥希替尼+化疗的II期OPAL研究、III期FLAURA2研究，以及艾万妥单抗+拉泽替尼的MARIPOSA研究，ORR及12个月PFS率都更优（三者ORR分别是91%、83%、86%，PFS率分别是90%、80%、73%）。且iza-bren安全性可控，主要TRAE为血液毒，均可控。疗效和安全性的优异表现提示iza-bren+奥希替尼的组合有望冲击EGFRm NSCLC一线soc地位，期待全球III期的启动； iza-bren单药针对二线EGFRm NSCLC的初步数据优于当前所有其他药物。本次WCLC报道了iza-bren单药治疗二线EGFRm NSCLC的I/II期两项研究的合并数据，在50位接受了2.5mpk q3w iza-bren治疗的患者中，ORR为68%（cORR=58%），mPFS为12.5个月，mDOR为13.7个月，mOS未达到。不良反应以血液毒性为主，且可控，停药率仅1.7%，减量发生比例少。横向对比其他ADC如TROP2 ADC、HER3 ADC，以及其他疗法如艾万妥单抗+化疗，PD1/VEGF+化疗组合等均展现出最好的PFS和DOR数据（PFS此前最佳为skb264 2024aacr的11.5个月，其他大部分药物落在5.5-9.5个月区间），且停药&减量发生比例低提示长期联用的耐受性良好。我们认为iza-bren单药有望成为EGFRm NSCLC二线的潜在soc。目前BMS已启动该适应症的全球III期临床，且以PFS为主要终点，反应了：1）FDA对于突破性长PFS的认可；2）从PFS转化为OS的良好趋势。 本次两项数据发布：1）一方面再一次印证了iza-bren在后线高ORR、高PFS的短期获益优势；2）另一方面也是iza-bren首次公布一线数据，ORR、PFS依旧强势的同时，安全性表现优异。目前iza-bren已经启动三项全球III期，我们期待2025-2026更多一线III期的持续开展，以及今年BMS启动iza-bren联用PDL1*VEGF双抗 BNT327的机会。 链接：cAttendee 联系人：余文心/廖博闻
今日WCLC LBA摘要公布，百利天恒旗下EGFR*HER3 ADC iza-bren在EGFRm NSCLC中的两项研究入选最高认可度的WCLC官方新闻发布计划，标志着权威组织对于科学突破、临床价值和应用前景的三重认证，研究摘要与分析如下： iza-bren针对EGFRm NSCLC一线治疗初步数据优于奥希替尼+化疗或艾万妥单抗+拉泽替尼的soc。本次WCLC报道了iza-bren联合奥希替尼针对一线EGFRm NSCLC患者的II期研究，接受2.5mpk Q3W+奥希替尼治疗的患者在随访11.3个月的时间下ORR达100%（cORR 95%），12个月PFS率为NR（预计超92%）。横向肩对肩对比奥希替尼+化疗的II期OPAL研究、III期FLAURA2研究，以及艾万妥单抗+拉泽替尼的MARIPOSA研究，ORR及12个月PFS率都更优（三者ORR分别是91%、83%、86%，PFS率分别是90%、80%、73%）。且iza-bren安全性可控，主要TRAE为血液毒，均可控。疗效和安全性的优异表现提示iza-bren+奥希替尼的组合有望冲击EGFRm NSCLC一线soc地位，期待全球III期的启动； iza-bren单药针对二线EGFRm NSCLC的初步数据优于当前所有其他药物。本次WCLC报道了iza-bren单药治疗二线EGFRm NSCLC的I/II期两项研究的合并数据，在50位接受了2.5mpk q3w iza-bren治疗的患者中，ORR为68%（cORR=58%），mPFS为12.5个月，mDOR为13.7个月，mOS未达到。不良反应以血液毒性为主，且可控，停药率仅1.7%，减量发生比例少。横向对比其他ADC如TROP2 ADC、HER3 ADC，以及其他疗法如艾万妥单抗+化疗，PD1/VEGF+化疗组合等均展现出最好的PFS和DOR数据（PFS此前最佳为skb264 2024aacr的11.5个月，其他大部分药物落在5.5-9.5个月区间），且停药&减量发生比例低提示长期联用的耐受性良好。我们认为iza-bren单药有望成为EGFRm NSCLC二线的潜在soc。目前BMS已启动该适应症的全球III期临床，且以PFS为主要终点，反应了：1）FDA对于突破性长PFS的认可；2）从PFS转化为OS的良好趋势。 本次两项数据发布：1）一方面再一次印证了iza-bren在后线高ORR、高PFS的短期获益优势；2）另一方面也是iza-bren首次公布一线数据，ORR、PFS依旧强势的同时，安全性表现优异。目前iza-bren已经启动三项全球III期，我们期待2025-2026更多一线III期的持续开展，以及今年BMS启动iza-bren联用PDL1*VEGF双抗 BNT327的机会。 链接：cAttendee 联系人：余文心/廖博闻
来源：xiaozuowen日期：2025-09-08