【国泰海通医药】百利天恒＆BMS启动iza bren全球第二个III期，剑指NSCLC EGFR TKI二线治疗

【国泰海通医药】百利天恒＆BMS启动iza bren全球第二个III期，剑指NSCLC EGFR TKI二线治疗
今日，clinical trial上显示BMS＆百利天恒启动了EGFR*HER3双抗iza bren的第二个全球III期临床，针对EGFR TKI经治的NSCLC二线。 该临床代号IZABRIGHT-LUNG01（NCT07100080），预计入组596例患者，实验组为iza bren，对照组为含铂化疗。主要临床终点为PFS，次要临床终点包括OS。 主要临床终点仅有PFS而不包含OS是继MARIPOSA2和HER3 DXD研究后的第三例，可能体现出FDA对于iza bren的认可，其I/II期相关适应症的研究结果将在2025WCLC上作为口头报告汇报，我们预计PFS绝对值有望创新高。 全球EGFRm NSCLC目前仅有强生的埃万妥单抗（EGFR*CMET）获批，阿斯利康的TROP2 ADC dato于前月获FDA加速批准。科伦博泰生物旗下TROP2 ADC SKB264已启动全球III期，此前II期数据优异，PFS 11个月。由于HER3 ADC的退出，该适应症竞争对手逐渐减少，我们认为未来百利天恒iza bren有望冲击soc地位。 BMS＆百利天恒还将在2025ESMO上披露iza bren全球I期临床数据、针对后线卵巢癌的II期数据，以及联合斯鲁利单抗针对SCLC的II期数据，以及百利旗下HER2 ADC的数据更新。并在2025WCLC上披露一线联合奥西替尼针对EGFRm NSCLC的II期结果。 BMS目前拥有BNTX的PDL1*VEGF双抗的部分权益，公司预计将在今年晚些时候更新对该药物的临床规划。作为BMS仅有的一款ADC，我们认为BMS有望借用BNTX数据库，快速启动PDL1*VEGF双抗联合ADC的全球临床，冲击各适应症K+化疗的soc地位。 联系人: 余文心/廖博闻