☀【首药控股】Kras G12c抑制剂展现BIC潜力,二代ALK 25年有望开启商业化

☀【首药控股】Kras G12c抑制剂展现BIC潜力,二代ALK 25年有望开启商业化
二代(峰值10亿)+三代ALK(峰值30亿)预计总峰值在30亿左右。 二代ALK抑制剂一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的适应症预计年底前获批上市,前期数据显示安全性较好,没有皮肤学毒性,公司计划下半年披露一线和二线数据,26-28年的目标销售额分别为1-2个亿、5亿和10亿,2027年有望实现报表盈利。 三代ALK抑制剂预计2026年报产,有望2027年获批上市。 未来三代ALK是主要的市场占有者,国外三代ALK劳拉替尼PFS高达5年,前期数据显示首药三代ALK安全性显著优于劳拉,无神经毒性。 RET抑制剂已提交NDA(二线+一线,峰值5-10亿),预计26年下半年获批上市,有望成为第三款RET抑制剂; Kras G12c展现Best in class潜力。 目前在开展两项临床试验,单药用于KRAS G12C突变实体瘤的(主要是肺癌)Ib期临床,目前数据惊艳,优于同类品种,II临床联合FAK抑制剂直接做一线,计划入组170人,目标今年完成入组,明年可读出ORR数据; 公司目前对于BD工作也比较积极,有多款早期品种在推动BD工作,值得关注。 下半年催化剂也比较多,包括二代ALK获批上市,RET抑制剂报产受理以及ESMO发布二代ALK 数据和RET数据。 估值上目前ALK+RET抑制剂按照峰值给3PS,市值目标120亿,至少翻倍空间。 ☎ 联系人 申万医药 张静含 仰佳佳
来源:xiaozuowen日期:2025-07-17