一品红点评:AR882临床进度屡
一品红点评:AR882临床进度屡传捷报
今年2月以来公司股价涨幅达~50%。我们在路演中多次提示公司上涨驱动,包括:
1)AR882临床进度不断取得突破,近期海外全球多中心III期临床REDUCE2入组完毕,美国中心III期临床启动,国内III期阶段开始入组。
2)AR882具备痛风药BIC潜力,有望达成对外授权。
AR882或为BIC降尿酸药物
高尿酸血症及痛风患者众多,但一线药物XOI和URAT1抑制剂普遍有肝、肾、心血管毒性。Krystexxa(尿酸酶)由于安全性较好,2024年年销售额~12亿美元,Horizon(安进)预计其峰值将达15亿美元,但其仍有诸多不足(静注、耐药、仅部分人群有效、定价高昂等)。公司在研URAT1抑制剂AR882有望填补安全药物空白,且降尿酸疗效优异、有独家溶解痛风石疗效。
AR882临床进度及展望
1)中国:II期已披露优效于非布司他(国内一线药物)结果,III期于3M25开始入组;
2)美国:多中心III期临床于3M25入组完毕(入组耗时8-9个月),美国III期临床已启动,理论上入组速度将快于多中心临床;
3)我们预计国内外III期临床都将于2026年完成,AR882将于2027在中、美获批,全球销售峰值逾百亿人民币。
公司目标2024-27年考核利润CAGR达15%
公司2025年股权激励计划的业绩考核目标为2025-27年每年分别满足下列任一条件:
1)以2023年为基准年,2025/2026/2027年考核利润增长率不低于32/52/75%;
2)新获批1个创新药IND;
3)获得药品注册批件数量不少于10个。根据该股权激励计划,公司预计其2025/26/27年考核利润分别为5.20/5.97/6.87亿元,即至2027年CAGR达15%(以2023年为基底),其中考核利润=归母扣非净利润+研发费用-对联营企业和合营企业的投资收益。